Công văn 11729/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép
Ngày hôm nay chúng tôi đã chia sẻ đến các bạn Công văn 11729/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép. Bài viết này sẽ giúp bạn có thêm những hiểu biết về y tế nước ta. Hãy cùng nhau theo dõi ngay bây giờ nhé!
| BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ——- Số: 11729/QLD-ĐK V/v: Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK. | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc ————— Hà Nội, ngày 25 tháng 6 năm 2018 |
Kính gửi: Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước
+ Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH 13 ngày 06/04/2016;
+ Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
+ Theo đề nghị tại công văn số 145/UIP-2018 đề ngày 04/06/2018 của Công ty TNHH United International Pharma về việc đề nghị công bố nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không cần giấy phép nhập khẩu,
Cục Quản lý Dược thông báo:
+ Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
+ Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
+ Cục Quản lý Dược thông báo để cơ sở biết và thực hiện./.
| Nơi nhận: – Như trên; – Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c); – Tổng Cục hải Quan (để ph/h); – Website của Cục QLD; – Lưu: VT, ĐKT (TN). | TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thị Thu Thủy |
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU
LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
((Đính kèm công văn số 11729/QLD-ĐK ngày 25/6/2018)
| Thuốc thành phẩm | Nguyên liệu hoạt chất | ||||||||
| STT | Tên thuốc | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc | Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành | Tên cơ sở sản xuất thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc | Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu | Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu | Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
| 1 | Kremil gel | VD-25066-16 | 15/07/2021 | Công tyTNHH United International Pharma | Aluminum Hydroxide (Aluminum Hydroxide gel 20%) | USP 35 | SPI Pharma Inc | Chemin du Vallon du Maire-132400 Septemes les Vallons | France |
| 2 | Kremil gel | VD-25066-16 | 15/07/2021 | Công ty TNHH United International Pharma | Simethicone (Simethicone emulsion 30%) | USP 35 | Dow Corning Corporation Healthcare Ind Materials Site | 1635 N.Gleaner Road, Hemlock MI 48626 | USA |
Công văn 11729/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép đã được chúng tôi chia sẻ trong bài viết này. Đồng hành cùng cafegoc.com để theo dõi những bài viết ấn tượng nhất nhé các bạn! Thân Ái!
Y Tế – Tags: Công văn 11729/QLD-ĐK
Quyết định 184/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc cấp số đăng ký sản xuất gia công trong nước
Thông tư 18/2018/TT-BYT sửa đổi Thông tư 52/2017/TT-BYT về đơn thuốc và kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú
Quyết định 5448/QĐ-BYT ban hành Hướng dẫn chẩn đoán, điều trị bệnh viêm gan vi rút B
Quyết định 104/QĐ-QLD về việc công bố 01 vắc xin được phép lưu hành tại Việt Nam
Thông tư 37/2018/TT-BYT mức tối đa khung giá dịch vụ khám, chữa bệnh ngoài phạm vi thanh toán của Quỹ BHYT
Quyết định 2671/QĐ-BYT 2016 về 80 sinh phẩm invitro được lưu hành tại Việt Nam
Công văn 8242/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép
